|
|
混悬型注射剂在剂型上有以下特殊要求:
严格控制药物颗粒的大小。供一般注射者,颗粒应小于15μm,15~20μm者不应超过10%;供静脉注射者,颗粒大小在2μm以下者占99%.否则会引起静脉栓塞。有较好的分散性,不能沉降太快。在贮存时一旦沉下后经振摇可再分散而不能产生结块现象。具有良好的通针性。可以通过皮下注射针头,易自瓶中顺利取出,不粘瓶壁。应无菌无热原。
要提高悬浮液的稳定性,分散相颗粒的粒径应尽量细小。但应该指出,根据前人所做的大量研究发现,随着颗粒粒度的减小,虽然颗粒由重力引起的分离作用变为次要的因素,但是由于颗粒之间的间距减小,颗粒之间的结合力(范德华力等)起到了重要决定性作用。另外,当颗粒直径小于某一细小尺寸时,此时,颗粒的布朗运动效应就不能忽略了,所以由于细小颗粒的布朗运动,而使得颗粒之间产生激烈地碰撞。若不加稳定剂,这些情况都会导致颗粒团聚,对体系的稳定是不利的。所以浆料的分散中,颗粒粒径并非越细越好,要视浆料的特性而定。分散就是要根据物料的特性与特点,减小分散相颗粒的粒度,使其分布于一个较窄的尺寸范围,并达到吸力与斥力的相互平衡,从而保证浆料体系的稳定。
影响分散乳化结果的因素有以下几点
1 分散头的形式(批次式和连续式)(连续式比批次好)
2 分散头的剪切速率 (越大,效果越好)
3 分散头的齿形结构(分为初齿,中齿,细齿,超细齿,约细齿效果越好)
4 物料在分散墙体的停留时间,乳化分散时间(可以看作同等的电机,流量越小,效果越好)
5 循环次数(越多,效果越好,到设备的期限,就不能再好
高效、节能
传统设备需8小时的分散加工过程,ERS设备1小时左右完成,超细分散效果显著,能耗极大降低;
高速、高品质
传统设备的搅拌转速每分钟几十转,带分散功能的转速每分钟1500转以内,只完成宏观分散加工,超细分散能力极为有限;ERS设备的转速每分钟10000~15000转之间,超高线速度产生的剪切力,瞬间超细分散浆料中的粉体。
多层多向剪切分散
同类设备的定转子等部件结构单一,多级多层的结构是单纯重复性加工,相同的齿槽结构易发生物料未经分散便通过工作腔的短路现象;
ERS设备的定转子结构采用多层多向剪切概念,装配式结构使物料得到不同方向剪切分散,杜绝了短路现象,超细分散更为彻底。
| 标准流量(H2O) | 输出转速 | 标准线速度 | 马达功率 | 进出口尺寸 |
| l/h | rpm | m/s | kW |
|
ERS 2000/4 | 300 | 14000 | 44 | 4 | DN25/DN15 |
ERS 2000/5 | 1,000 | 10,500 | 44 | 11 | DN40 /DN 32 |
ERS 2000/10 | 2,000 | 7300 | 44 | 30 | DN50 / DN50 |
ERS 2000/20 | 8,000 | 4900 | 44 | 55 | DN80 /DN 65 |
ERS 2000/30 | 15,000 | 2850 | 44 | 90 | DN150 /DN 125 |
ERS 2000/50 | 30,000 | 2,000 | 44 | 160 | DN200 /DN 150 |